威尚生物脑癌新药获FDA孤儿药基金250万美元支持

　威尚生物脑癌新药获FDA孤儿药基金250万美元支持。根据威尚生物新闻稿，FDA OPD R01资金是用于支持具有潜力和创新性的产品临床研究，以评估孤儿药的安全性和/或有效性，进而用于治疗未满足临床需求的罕见疾病，这对罕见病药物开发具有广泛而积极的影响。

　　WSD0628是一款能穿透血脑屏障的ATM靶向抑制剂，拟开发联合放疗作为放疗增敏剂用于脑胶质母细胞瘤（GBM）、间变型胶质瘤（AA）以及其它肿瘤的神经中枢转移。

　　此前，WSD0628已获得美国NCI U19基金支持其临床前研发，并获得FDA临床批件开展联合放疗治疗复发高级胶质瘤患者的临床试验。用于评估WSD0628的安全性，耐受性，药代动力学和抗肿瘤活性的1期剂量爬坡临床试验及2期扩展队列研究正在位于明尼苏达州、亚利桑那州和佛罗里达州的妙佑医疗国际（Mayo Clinic）进行。

　　威尚生物首席执行官（CEO）兼创始人钟卫博士评论道，FDA OPD R01基金支持是WSD0628开发过程中的另一个重要里程碑。我们非常高兴FDA授予四年约250万美元R01资金支持WSD0628正在进行的1/2a期临床开发。FDA基于令人鼓舞的临床前数据授予R01基金拨款真正反映了公司药物的潜力和创新性，其临床潜力已经得到了FDA和领域内专家的认可。在此感谢FDA科学评审委员会、FDA孤儿药办公室、合作伙伴Mayo Clinic的大力支持。

　　钟卫博士还在新闻稿中进一步指出，WSD0628具有高活性新药资讯、高选择性、高穿过血脑屏障能力、良好的PK、非醛氧化酶底物、良好的安全窗口，且在多种颅内PDX模型中包括但不限于脑胶质瘤、儿童脑干肿瘤、癌症脑转移，联合放疗显著延长总生存期。威尚生物在FDA支持下确定了WSD0628的临床开发计划，加快其临床开发。